一家坚持自主研发的生物医药公司是如何进化的?

拥挤嘈杂的医院、啼哭不止的患儿、心急如焚的家长、焦头烂额的医务人员……2018年初，一场流感席卷全国，让“看病似打仗，挂号如春运”的景象成为各大医院儿科门诊的真实写照。

中国疾病预防控制中心的数据显示，今年这场流感的发病率是过去三年平均数值的两倍。在庞大的流感病毒检测工作量面前，一些以手工检测为主的医院检验科显得力不从心。然而，归功于一台名为奥特满的POCT神器，上海一些三甲医院与儿科医院在此次流感大潮中一改往日“就医三分钟，检测数小时”的常态。

作为第五代POCT检测设备，奥特满全名为“全自动特定蛋白即时检测分析仪”，由上海奥普生物医药有限公司耗时五年自主研发而成。让奥特满在本次大流感检测中大放异彩的，是一个名为“末梢血直接上样连续测试”的模式—在一小时内完成对200份指尖血样的检测，极大地减轻检验人员劳动强度的同时，也解决了患儿采血痛苦、等待检测时间长等多个行业痛点。

“大流感期间，我们的设备总共检测了近千万例病人。”谈到奥特满的战绩，奥普创始人兼董事长徐建新的自豪之情溢于言表。“奥普在2018年1月和2月的销售额相比去年增加了60%，经营性利润则增长超过100%。这就是通过转型，由技术革新带来的驱动增长。”这令徐建新更加坚信，依靠自主研发，掌握直击用户痛点的核心技术才是奥普的立命之本。

如今，坚持自主研发创新已成为奥普重大决策与商业转型的底层核心逻辑。这家公司曾放弃利益丰厚的国外品牌代理身份，在行业依靠资本迅速扩张的时期潜心技术研发，投入大量资金用于iPOCT(智慧即时检测)技术的探索……看上去都是不顾眼前利益的“另类”决策，在奥普眼中却是下棋落子时，引领棋局走势的关键。

断腕：放弃“总代”生意

要解决用户痛点，以技术优势布局未来，自主研发是唯一的途径。

POCT（Point-of-Care Testing） 是IVD（In Vitro Diagnosis，“体外诊断”）行业的一个分支领域。1995年，美国临床实验室标准化委员会第一次系统性提出POCT概念。2013年10月，国家标准化管理委员会将POCT正式命名为“即时检测”。2007年，徐建新秉着“自主研发、理论先行”的思想，带领奥普团队出版了中国首部POCT学术专著《即时检验》，并推动了《GB/T-2013即时检测质量和能力的要求》国家标准的设立，由此奠定了奥普在中国POCT学术领域的主导地位。

虽然POCT进入中国时间较晚，但潜力巨大。误差、通量与性价比是摆在中国POCT行业面前的三大难题。

首先，以感染及传染病检测和心脏标记物检测为例，近年来政府大力限制抗生素滥用，使得鉴别细菌或者病毒感染的市场急剧放量；而心血管疾病具有死亡危险性高和治疗时效性强的特点，对检测设备的准确性与时效要求不断提升。不同于传统化验检测，POCT设备可在15分钟内得到心脏标记物检测结果，而前者则需要至少1～2个小时，时效优势一目了然。其次，中国与欧美的POCT在应用场景上存在巨大差异。国外的POCT主要应用于小型诊所与社区医院，单台仪器的检测通量要求低。但中国的主战场是三甲医院与大型临床实验室，对单台仪器的检测通量要求很高，而传统的手工检测不仅通量低，速度慢，而且结果不准确。同时，由于进口产品价格昂贵，也很难在主战场以外的市场铺开……

因此，谁能率先解决“误差、通量、性价比”这三个用户痛点，谁就能站在未来中国POCT行业的中心。更为重要的是，随着中国医疗体制改革的深入，“医药分家”的现状也给传统“以药养医”的医院收入结构带来巨大挑战。对患者而言，各类检查所耗费的时间成本及花费支出成为焦心体验，其背后正是医院体系将“检测”作为收入新核心的大调整。据悉，目前在全国三甲医院中，平均15%的收入和近40%的利润有赖于各化验室内那几十台大大小小的检验设备。这也意味着，检测是巨大流量“去人工”转化的第一攻坚战。对于厂家而言，医院检验科正是每日大练兵的道场。

与此同时，POCT设备的生命周期一般为5年，这一迭代速度使新技术和新产品成为抢占市场的重要利器。在众多国产POCT品牌中，与奥普一样重视研发的万孚生物，其产品研发投入占收入比重的10%～12%，每年的新品推出数量保持在10个左右。然而频繁推新的不足之处在于，产品鲜有重大技术突破，单单以量取胜，事倍功半。为了在万孚等一众竞争对手中脱颖而出，奥普打算在技术研发上背水一战，从根本上突破误差、通量与性价比三大用户痛点，取“质”而非走“量”，实现以技术优势布局未来的目标。

文章来源：《诊断病理学杂志》 网址: http://www.zdblxzz.cn/qikandaodu/2021/0708/665.html