随着5G时代的到来，AI+医疗的结合日益紧密，并成为了医疗科技最热门的赛道之一。其中，病理AI因开发难度高，临床诊断价值大，被称为体外诊断AI“王冠上的明珠”，其市场潜力巨大，规模可达数百亿元。

近年来，越来越多的病理AI诊断初创企业如雨后春笋般冒出。作为病理AI的先行者之一，杭州智微信息科技有限公司（以下简称“智微信科”）从一开始就将目光瞄准细胞病理领域中最富挑战的细分市场——骨髓细胞形态学分析诊断领域。

成立于2016年的智微信科是一家专业从事细胞病理AI诊断的高科技企业。其自主研发的骨髓细胞形态学分析诊断系统（Morphogo）是全球范围内领先的骨髓细胞形态学医疗设备，可对骨髓有核细胞进行图像采集、定位、预分类及统计，为临床提供辅助诊断，现已获得中国NMPA、欧盟CE和日本PMDA认证，在美国也已经启动临床注册流程。

值得注意的是，除骨髓细胞形态学领域外，智微信科正逐渐将技术拓展至外周血细胞、尿细胞形态学分析检测、胸腹水、脑脊液等细胞病理学领域，推动细胞病理诊断全领域自动化与智能化的发展。

“相较于国内外同类企业，智微信科在技术层面是处于领先优势的。如果我们的三维技术成功问世，那么智微信科将在现有的基础上进一步巩固行业领先地位，并推动细胞病理学诊断技术进入一个崭新的时代。”智微信科首席运营官杨楚虎表示。

在医学检测中，病理诊断是复杂疾病诊断的“金标准”。而在细胞病理诊断中，骨髓细胞形态学分析诊断则是公认的最具挑战性的领域之一。

瞄准骨髓细胞形态学领域，智微信科在经过多年的探索之后，终于突破技术门槛，推出了全球首款骨髓细胞形态学分析诊断系统（Morphogo）。

据了解，Morphogo的细胞系识别率高达90%以上，可支持无人值守，24小时阅片，自动进行骨髓有核细胞的采集、定位、预分类及数量统计并出具报告，为临床提供辅助诊断。

拥有核心技术，企业才能拥有“话语权”。“C位出道”的Morphogo不仅为行业带来了突破性进展，也帮智微信科树立了行业龙头地位。

“我们在过去的十多年里，从软件开发和硬件制造两个方面齐头并进，并将两方面的技术高效结合，最终在全球范围内率先在骨髓细胞病理诊断领域取得了突破。”

今年8月，Morphogo获得了NMPA医疗器械注册证书，这是全国范围内该领域软硬件结合系统的第一张注册证，也是智微信科继欧盟CE认证和日本注册认证之后取得的第三张市场准入许可证。迄今为止，智微信科在细胞病理诊断市场准入方面已取得充分的领先优势。

谈及公司的未来发展，杨楚虎指出，三维技术的研发是智微信科下一阶段的重点发力方向。

文章来源：《诊断病理学杂志》 网址: http://www.zdblxzz.cn/zonghexinwen/2021/1008/739.html